適用人群：

產(chǎn)品適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室等需要進(jìn)行血管支架徑向支撐力測(cè)試的場(chǎng)所。

產(chǎn)品功能及特點(diǎn)：

1. 夾具設(shè)計(jì)，采用低摩擦薄膜卷壓技術(shù)，能夠在拉動(dòng)過程中緊緊夾住支架受試品的外圍，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)支架的徑向壓縮。對(duì)于自擴(kuò)張支架，該夾具還可以用來評(píng)估在壓縮范圍（最小和最大標(biāo)稱用途）內(nèi)卸載支架所需的力值。

2. 隨著薄膜卷壓孔徑的不斷縮小，薄膜材料將發(fā)生伸展。這種材料的順應(yīng)性將會(huì)直接影響到薄膜材料的長(zhǎng)度。為了準(zhǔn)確測(cè)量“有效"直徑，我們采用公式（3）進(jìn)行計(jì)算；而對(duì)于由線性力得出的徑向力，則使用公式（4）進(jìn)行測(cè)算。

3. 根據(jù)上述因素，我們建議選用具有較小彎曲剛度和較高抗拉剛度的薄膜材料。特別是對(duì)于直徑較小的試樣，這一點(diǎn)尤為重要。

4. 對(duì)于與薄膜、滾軸和開槽板有關(guān)的薄膜彎曲以及裝置摩擦所導(dǎo)致的載荷，我們可以通過在環(huán)空載條件下運(yùn)行一個(gè)加載和卸載循環(huán)（僅限于試驗(yàn)裝置彈性區(qū)域內(nèi)的自擴(kuò)張支架）來進(jìn)行部分評(píng)估。這對(duì)于裝置的設(shè)計(jì)、研發(fā)（例如滾軸間的距離、薄膜材料、薄膜厚度等）以及長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)裝置性能都非常有幫助。然而，值得注意的是，薄膜彎曲程度和摩擦力可能與支架徑向載荷和支架直徑存在非線性關(guān)系，尤其是在高徑向載荷和小直徑支架的情況下，這種現(xiàn)象可能較為顯著。因此，維持較低且恒定的摩擦力顯得至關(guān)重要。

5. 若通過運(yùn)行空載環(huán)所得的支架摩擦結(jié)果（信噪比）較低（可能低于5:1），為降低摩擦力，我們建議改進(jìn)裝置（如更換薄膜材料或調(diào)整夾具間隙），或者考慮采取其他措施（如測(cè)試更長(zhǎng)的支架長(zhǎng)度、檢測(cè)多組支架，或暫停操作以消除摩擦力）。

6. 除了內(nèi)部摩擦之外，設(shè)備研發(fā)人員和試驗(yàn)工程師還需關(guān)注薄膜與支架外表面之間的摩擦力。支架外表面與薄膜之間可能產(chǎn)生較大的法向力，進(jìn)而導(dǎo)致摩擦阻力增加。這些力往往會(huì)被誤認(rèn)為是所測(cè)得的徑向力。因此，夾具設(shè)計(jì)、選擇高潤(rùn)滑性薄膜材料（或至少接觸面）以及加載或卸載速率等因素也應(yīng)納入考量。在壓縮和膨脹過程中，摩擦力還會(huì)逐步增大。為了消除摩擦力，穩(wěn)定所測(cè)力值，我們建議設(shè)置多個(gè)中止點(diǎn)。過大的摩擦力可能表現(xiàn)為器械扭曲（試驗(yàn)完成后肉眼可見）或加載/卸載曲線出現(xiàn)異常。

7. 我們強(qiáng)烈推薦定期開展薄膜初始直徑的重復(fù)校準(zhǔn)或驗(yàn)證工作，以便及時(shí)調(diào)整薄膜在夾具中下滑或塑性變形的問題。

8. 與薄膜卷壓裝置相連接的力測(cè)試設(shè)備可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)（GB/T 16825.1-2008中6.4給出了詳細(xì)的校準(zhǔn)方法）。在實(shí)際操作過程中，力測(cè)試設(shè)備的誤差應(yīng)遠(yuǎn)小于與薄膜卷壓裝置相關(guān)的人為載荷。

9. 在采用薄膜卷壓方式計(jì)算直徑范圍時(shí)，所需的位移范圍應(yīng)在經(jīng)過驗(yàn)證的測(cè)力設(shè)備位移范圍之內(nèi)。