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預(yù)灌封密封性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:PIT-10 預(yù)灌封密封性測(cè)試儀是根據(jù)新的藥品管理GMP要求研發(fā)的一種藥品包裝密封性測(cè)試儀,利用高精度微差壓傳感器測(cè)試樣品的泄漏量,可以應(yīng)用在安瓿瓶檢漏測(cè)試、西林瓶檢漏測(cè)試、輸液瓶檢漏測(cè)試、口服液瓶檢漏測(cè)試等藥品包裝的微泄露測(cè)試,產(chǎn)品具有高效、快捷、簡(jiǎn)便的使用特性,是一種高效無(wú)損檢測(cè)方法,可以替代染色法,微生物侵入法等有損檢測(cè)方式。

  • 產(chǎn)品型號(hào):PIT-10
  • 產(chǎn)       地:濟(jì)南市
  • 更新時(shí)間:2024-03-20
  • 訪  問  量:1989
詳細(xì)介紹
品牌竹巖儀器產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)

       PIT-10 預(yù)灌封密封性測(cè)試儀是一種壓力衰減檢測(cè)方法,它使檢測(cè)藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡(jiǎn)便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測(cè)方式,壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢(shì)。

       目前國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量控制要求越來(lái)越高,而檢漏精度要求也越來(lái)越高,尤其是針對(duì)無(wú)菌藥品包裝的密封性測(cè)試,要求更為嚴(yán)格,GMP指南極大地提高了無(wú)菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中,各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整性測(cè)試是藥品終出廠的一個(gè)重要檢測(cè)環(huán)節(jié)。主要檢測(cè)藥品包裝瓶有無(wú)裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無(wú)大的漏孔等。

       針對(duì)以上市場(chǎng)需求,竹巖儀器開發(fā)了預(yù)灌封密封性測(cè)試儀該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測(cè)試條件,也滿足ASTM相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

       產(chǎn)品應(yīng)用范圍

  1.        預(yù)灌封注射器檢漏測(cè)試
  2.        西林瓶檢漏測(cè)試
  3.        安瓿瓶檢漏測(cè)試
  4.        IV袋檢漏測(cè)試
  5.        滴眼液瓶檢漏測(cè)試

       產(chǎn)品技術(shù)特征

       大尺寸液晶觸摸顯示屏,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù),操作簡(jiǎn)單直觀;
       嵌入式高速微電腦芯片控制,簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn);
       標(biāo)準(zhǔn)化,模塊化,系列化的設(shè)計(jì)理念,可大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求;
       精心設(shè)計(jì)的UI界面,觸控屏操作;
       進(jìn)口高速高精度采集芯片,有效保證測(cè)試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性;
       負(fù)壓法測(cè)試原理,真空度可設(shè)可控;
       可階梯分段設(shè)置真空度,避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù);
       關(guān)鍵元器件選用世界進(jìn)口件,性能穩(wěn)定可靠;
       自動(dòng)反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過程簡(jiǎn)便順暢;
       過壓安全保護(hù)設(shè)計(jì);
       節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),超低功耗;
       配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸;    

        產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目  參數(shù)
 真空度  0 ~ -90 KPa
 精度  1 級(jí)
 測(cè)試室尺寸  Φ270 mm × 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm × 585 mm (H)(另購(gòu))
Φ460 mm × 330 mm (H)(另購(gòu))其他尺寸可定做
 氣源壓力  0.7 MPa (氣源用戶自備)
 氣源接口  Φ6 mm 聚氨酯管
 外形尺寸  300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
 電源  220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
 凈重  11 kg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

        適用標(biāo)準(zhǔn)

        GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

        產(chǎn)品配置

        標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、測(cè)試架、微型打印機(jī)

        選 購(gòu) 件:配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗(yàn)輔具、開口包裝試驗(yàn)輔具、防盜瓶蓋試驗(yàn)輔具、軟管密封性能試驗(yàn)輔具、擴(kuò)展功能模塊、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

 


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